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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009211號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-20
發證日期 2010-09-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400921102
中文品名 “巴適騰”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名 “Buxton”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 昌偉企業有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號 86505140
製造商名稱 BUXTON BIOMEDICAL INC.
製造廠廠址 15A, MELANIE LANE EAST HANOVER NJ07936 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-01-24
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝