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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009212號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-20
發證日期 2010-09-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400921201
中文品名 “優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名 “EuroMed ”Sureskin Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4018 親水性創傷覆蓋材
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 凱圖國際股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號 28199256
製造商名稱 EUROMED, INC.
製造廠廠址 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-10-11
效能 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝