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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009216號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-20
發證日期 2010-09-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400921609
中文品名 “藍登”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名 “Leander”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 惠眾股份有限公司
申請商地址 高雄市新興區中正三路2號19樓
申請商統一編號 86047763
製造商名稱 LEANDER HEALTH TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址 315 N E INDUSTRIAL LANE, SUITE A LAWRENCE KANSAS 66044 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-01-22
效能 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝