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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009395號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-22 |
| 發證日期 | 2010-10-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400939509 |
| 中文品名 | “百歐柏特” 手動式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Biobot” Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 汎英股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路301號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23126071 |
| 製造商名稱 | BIOBOT SURGICAL PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 AYER RAJAH CRESCENT #06-09, SINGAPORE 139949 |
| 製造廠國別 | SINGAPORE |
| 異動日期 | 2010-10-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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