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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009415號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-26 |
| 發證日期 | 2010-10-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400941502 |
| 中文品名 | “聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sage”SMOOTHSCAR Topical Silicon Gel (未滅菌) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段230號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80031595 |
| 製造商名稱 | SAGE PHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | 5408 INTERSTATE DRIVE, SHREVEPORT, LA. 71109, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-07-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |