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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009417號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-27
發證日期 2010-10-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400941706
中文品名 “博士倫”人工水晶體導引器(未滅菌)
英文品名 “Bausch & Lomb”Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4300 人工水晶體導引器
限制項目 輸 入
申請商名稱 博士倫股份有限公司
申請商地址 台北市大安區市民大道四段102號11樓
申請商統一編號 20921588
製造商名稱 BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-04
效能 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝