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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009421號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-27 |
| 發證日期 | 2010-10-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400942100 |
| 中文品名 | "萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑套組 |
| 英文品名 | IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80177508 |
| 製造商名稱 | OXOID LTD. |
| 製造廠廠址 | WADE RD., BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2011-03-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |