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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-17
發證日期 2010-11-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400951302
中文品名 “利拿”一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名 “LINA”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱 惠眾股份有限公司
申請商地址 高雄市新興區中正三路2號19樓
申請商統一編號 86047763
製造商名稱 LINA MEDICAL APS
製造廠廠址 FORMERVANGEN 5 DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠國別 DENMARK
異動日期 2014-10-03
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝