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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009514號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-17
發證日期 2010-11-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400951404
中文品名 “歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)
英文品名 “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4700 外科顯微鏡及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 九和科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區長春路380號4樓之1
申請商統一編號 28005934
製造商名稱 OCULUS OPTIKGERATE GMBH
製造廠廠址 MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2010-12-02
效能 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝