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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009515號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-17 |
| 發證日期 | 2010-11-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400951506 |
| 中文品名 | “丹斯鈦”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Dentsply”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | DENTSPLY MAILLEFER |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU VERGER 3, CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-02-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |