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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009558號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-22 |
| 發證日期 | 2010-11-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400955801 |
| 中文品名 | “歐雅西斯”手動式眼科手術器械（未滅菌） |
| 英文品名 | “OASIS”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | OASIS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 514 S. VERMONT AVENUE GLENDORA CA 91741 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-12-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |