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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009570號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-24
發證日期 2010-11-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400957001
中文品名 "西門子" C-肽類檢驗試劑(未滅菌)
英文品名 "SIEMENS" ADVIA Centaur CpS (C-Peptide Serum) (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1135 胰島素前質C-肽類試驗系統
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-01
效能 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝