本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009570號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-24 |
發證日期 | 2010-11-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400957001 |
中文品名 | "西門子" C-肽類檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名 | "SIEMENS" ADVIA Centaur CpS (C-Peptide Serum) (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1135 胰島素前質C-肽類試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-01 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |