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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009585號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-25
發證日期 2010-11-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400958501
中文品名 〝柯特曼〞分流系統植入用器械 (未滅菌)
英文品名 "CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile)
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K4545 分流系統植入用器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓
申請商統一編號 16439055
製造商名稱 CODMAN & SHURTLEFF,INC.
製造廠廠址 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-06-24
效能 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝