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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009591號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-29 |
| 發證日期 | 2010-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400959109 |
| 中文品名 | 百基病理診斷用核酸偵測試劑組 |
| 英文品名 | BioGenex Super Sensitive ISH detection System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BIOGENEX |
| 製造廠廠址 | 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-11-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |