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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009592號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-30 |
| 發證日期 | 2010-11-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400959201 |
| 中文品名 | "克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KYOCERA" Dental injecting needle (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾爾斯企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28898955 |
| 製造商名稱 | KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT |
| 製造廠廠址 | 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-10-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |