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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009615號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-02 |
| 發證日期 | 2010-12-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400961500 |
| 中文品名 | "新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 22156863 |
| 製造商名稱 | SYNERGETICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE,O'FALLON,MO 63368,U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-12-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |