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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009646號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-09
發證日期 2010-12-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400964608
中文品名 "布雷克" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名 "Black & Black" Speculum and accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I1800 檢查鏡及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 達勝有限公司
申請商地址 台北市中正區金門街24巷16-1號1樓
申請商統一編號 04388779
製造商名稱 BLACK & BLACK SURGICAL
製造廠廠址 4896 N. ROYAL ATLANTA DR., STE 302, TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-28
效能 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝