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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009687號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-16 |
| 發證日期 | 2010-12-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400968709 |
| 中文品名 | “德瑞塔”成型牙冠（未滅菌） |
| 英文品名 | “Directa”Preformed Crown (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3330 成型牙冠 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新雅貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 |
| 申請商統一編號 | 04629398 |
| 製造商名稱 | DIRECTA AB |
| 製造廠廠址 | FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2010-12-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |