column value
許可證字號 衛署醫器輸壹字第009692號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-17
發證日期 2010-12-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400969202
中文品名 美艾利爾爾滴思多用途血脂分析儀 (未滅菌)
英文品名 Alere Cholestech LDX Analyzer(non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
限制項目 輸 入
申請商名稱 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號 04246879
製造商名稱 Alere San Diego ,Inc
製造廠廠址 9975 SUMMERS RIDGE ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-10-14
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝