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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009702號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-17 |
| 發證日期 | 2010-12-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400970205 |
| 中文品名 | “科汀偉定” 橡皮障與附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Coltene Whaledent” Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6300 橡皮障及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新雅貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 |
| 申請商統一編號 | 04629398 |
| 製造商名稱 | COLTENE / WHALEDENT INC. |
| 製造廠廠址 | 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-12-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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