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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009848號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-01-25
發證日期 2011-01-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400984807
中文品名 “曲克”沙瓦列清潔刷(未滅菌)
英文品名 “COOK”Savary cleaning brush (non-sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1500 內視鏡及其附件
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 台灣曲克股份有限公司
申請商地址 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
申請商統一編號 23162792
製造商名稱 WILSON-COOK MEDICAL INC.
製造廠廠址 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-05-28
效能 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝