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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009881號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-31 |
| 發證日期 | 2011-01-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400988105 |
| 中文品名 | “豪洛捷” 快可確 纖維黏連蛋白檢驗試劑 |
| 英文品名 | “Hologic” QuikCheck fFN |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保吉生化學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 |
| 申請商統一編號 | 12342636 |
| 製造商名稱 | HOLOGIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 1240 ELKO DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-02-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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