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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009900號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-09 |
| 發證日期 | 2011-02-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400990009 |
| 中文品名 | "奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌) |
| 英文品名 | "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 美得聲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27225066 |
| 製造商名稱 | OTOVATION, LLC |
| 製造廠廠址 | 1001 WEST 9TH AVE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-08-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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