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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009912號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-02-22
發證日期 2011-02-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400991203
中文品名 "史耐輝"愛爾膚纖維敷料(滅菌)
英文品名 "Smith & Nephew" DURAFIBER Gelling Fiber Dressing (Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4018 親水性創傷覆蓋材
限制項目 輸 入
申請商名稱 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號 16087967
製造商名稱 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2012-06-26
效能 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝