本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009928號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-23 |
| 發證日期 | 2011-02-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400992805 |
| 中文品名 | “希斯” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “CS” Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 豐生儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 |
| 申請商統一編號 | 22458635 |
| 製造商名稱 | CS SURGICAL, INC |
| 製造廠廠址 | 662 WHITNEY DRIVE SLIDELL, LA 70461, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-09-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |