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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009932號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-02-24 |
發證日期 | 2011-02-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400993209 |
中文品名 | "中旗"易平矽凝膠(未滅菌) |
英文品名 | "Central Flagship" Elimi Scar Topical Silicon Gel (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中旗生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路3段196之7號8樓 |
申請商統一編號 | 29129069 |
製造商名稱 | SAGE PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址 | 5408 INTERSTATE DRIVE LA71109 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-03-14 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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劑型 | |
包裝 |