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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009949號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-01 |
發證日期 | 2011-03-01 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400994900 |
中文品名 | "美利迪恩"EB病毒免疫螢光檢測試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Meridian" EBV IFA Test System (Non-sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松德路74號8樓 |
申請商統一編號 | 80672330 |
製造商名稱 | MERIDIAN BIOSCIENCE, INC |
製造廠廠址 | 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-03-10 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
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製造廠公司地址 | |
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