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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009953號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-01 |
| 發證日期 | 2011-03-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400995304 |
| 中文品名 | 錄祕帕斯G C-胜鏈胰島素檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Lumipulse G C-Peptide (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1135 胰島素前質C-?類試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. |
| 製造廠廠址 | 62-5, NIHO NBASHI-HAMA CHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-10-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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