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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009954號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-01 |
發證日期 | 2011-03-01 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400995406 |
中文品名 | 錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑 |
英文品名 | Lumipulse G Insulin-N |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 |
申請商統一編號 | 05084773 |
製造商名稱 | FUJIREBIO INC. |
製造廠廠址 | 62-5, NIHO NBASHI-HAMA CHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2013-10-24 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
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