本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009955號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-01 |
| 發證日期 | 2011-03-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400995508 |
| 中文品名 | "吉愛" 幽門螺旋桿菌試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GI Supply" H. Pylori Test ( Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利惠實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區永寧路32巷21號 |
| 申請商統一編號 | 89470378 |
| 製造商名稱 | GI SUPPLY |
| 製造廠廠址 | 200 GRANDVIEW AVENUE, CAMP HILL, PA 17011, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-03-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |