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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009971號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-02 |
發證日期 | 2011-03-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400997106 |
中文品名 | "凱尼特" 連續式被動關節活動器(未滅菌) |
英文品名 | "Kinetec" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O0006 連續式被動關節活動器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 嘉泰醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 |
申請商統一編號 | 80631681 |
製造商名稱 | KINETEC S.A. |
製造廠廠址 | RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2011-03-10 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |