本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009991號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-08 |
發證日期 | 2011-03-08 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400999102 |
中文品名 | "聖帝諾" 脂蛋白元B檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Sentinel" Apolipoprotein B (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILANO 20152, ITLAY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |