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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009992號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-08
發證日期 2011-03-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400999201
中文品名 "聖帝諾" 血紅素結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名 "Sentinel" Haptoglobin (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5460 結合球蛋白免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址 VIA ROBERT KOCH 2 MILANO 20152, ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-04-14
效能 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝