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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009999號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-09 |
| 發證日期 | 2011-03-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400999902 |
| 中文品名 | "夢娜"體外用義乳(未滅菌) |
| 英文品名 | "Amoena' Breast forms (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 捷成興業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路四段277號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23291851 |
| 製造商名稱 | AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-12-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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