本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010052號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-18 |
發證日期 | 2011-03-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401005205 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特三酸甘油脂試劑 (未滅菌) |
英文品名 | Beckman Coulter Triglyceride (Non-sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
製造廠廠址 | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND |
製造廠國別 | IRELAND |
異動日期 | 2013-05-14 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |