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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010073號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-22 |
發證日期 | 2011-03-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401007300 |
中文品名 | "亞培"全自動即時定量聚合酶連鎖反應分析儀(未滅菌) |
英文品名 | "Abbott" m2000rt Instrument Analyzer (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT MOLECULAR INC. |
製造廠廠址 | 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |