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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010085號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-25 |
發證日期 | 2011-03-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401008507 |
中文品名 | "斯達克"助聽器(未滅菌) |
英文品名 | "Starkey" Hearing Aid(Non-Sterile) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 利凌科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 |
申請商統一編號 | 27530116 |
製造商名稱 | STARKEY LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-04-14 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |