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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010095號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-28 |
發證日期 | 2011-03-28 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401009500 |
中文品名 | "明泰科"漏氣測試儀(未滅菌) |
英文品名 | "Minntech" Veriscan Leak Tester (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 惠興股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
申請商統一編號 | 86451812 |
製造商名稱 | MINNTECH CORPORATION |
製造廠廠址 | 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MN55447 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-11-20 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
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