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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010096號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-28 |
發證日期 | 2011-03-28 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401009602 |
中文品名 | "維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4100 補體試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣信錡股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓 |
申請商統一編號 | 97284432 |
製造商名稱 | INSTITUT VIRION\SERION GMBH |
製造廠廠址 | FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2011-07-25 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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