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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010098號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-29 |
| 發證日期 | 2011-03-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401009803 |
| 中文品名 | "拜爾斯比" 一般目的之反應試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bio SB" General purpose reagents (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立众生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區河北二路211號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27707845 |
| 製造商名稱 | BIO SB, INC. |
| 製造廠廠址 | 69 Santa Felicia Dr Goleta, CA 93117, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-04-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |