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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010113號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-30 |
發證日期 | 2011-03-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401011302 |
中文品名 | "生物梅里埃"威達獅自動免疫分析儀(未滅菌) |
英文品名 | "bioMerieux"VIDAS Automated Immunoanalyser Series(Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | bioMerieux Italia S.p.A |
製造廠廠址 | Via di Campigliano, 58 50015 Ponte a Ema (FI), Italy |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
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