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許可證字號 衛署醫器輸壹字第010113號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-30
發證日期 2011-03-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401011302
中文品名 "生物梅里埃"威達獅自動免疫分析儀(未滅菌)
英文品名 "bioMerieux"VIDAS Automated Immunoanalyser Series(Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號 70814161
製造商名稱 bioMerieux Italia S.p.A
製造廠廠址 Via di Campigliano, 58 50015 Ponte a Ema (FI), Italy
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-08-04
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝