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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010139號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-06 |
| 發證日期 | 2011-04-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401013904 |
| 中文品名 | "立飛旋"鏈球菌乳膠凝集試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Liofilchem" Streptococci latex kit (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 帝博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市南區國民路165巷22弄22號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24290916 |
| 製造商名稱 | LIOFILCHEM S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2011-04-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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