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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010143號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-25 |
| 發證日期 | 2011-05-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401014308 |
| 中文品名 | “英特華”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Integra” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 惠眾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
| 申請商統一編號 | 86047763 |
| 製造商名稱 | INTEGRA YORK PA, INC. |
| 製造廠廠址 | 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-01-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |