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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010147號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-07 |
| 發證日期 | 2011-04-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401014703 |
| 中文品名 | "邁可" 溫差刺激器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 聽寶股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路四段三八０號七樓之一 |
| 申請商統一編號 | 86033698 |
| 製造商名稱 | MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC |
| 製造廠廠址 | 10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-04-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
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