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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010162號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-08 |
| 發證日期 | 2011-04-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401016202 |
| 中文品名 | "愛帝試" 心臟血管外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ITC”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優質生命實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 70565260 |
| 製造商名稱 | INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. |
| 製造廠廠址 | 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-04-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |