本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010176號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-12 |
| 發證日期 | 2011-04-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401017600 |
| 中文品名 | "艾爾克" 福克斯 牙齒美白熱源機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "A.R.C." FOX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6475 漂白牙齒的熱源 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 雅仕生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓 |
| 申請商統一編號 | 80130602 |
| 製造商名稱 | A.R.C. LASER GMBH |
| 製造廠廠址 | BESSEMERSTR. 14 D-90411 NURNBERG GERMANY |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-04-07 |
| 效能 | 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |