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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010179號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-12 |
| 發證日期 | 2011-04-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401017903 |
| 中文品名 | 復樂步機械式輪椅(未滅菌) |
| 英文品名 | Profhand Mechanical wheelchair (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3850 機械式輪椅 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奐和國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 25150899 |
| 製造商名稱 | TESS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUSINESS INCUBATOR COLLABORATED WITH TOHOKU UNIVERSITY(T-BIZ) 404 6-6-40 AZA-AOBA, ARAMAKI, AOBA-KU, SENDAI, MIYAGI 980-8579, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-11-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |