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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010195號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-04-14 |
發證日期 | 2011-04-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401019501 |
中文品名 | "珀金埃爾默"放射線標定自動伽傌計數分析儀(未滅菌) |
英文品名 | "PerkinElmer" Automatic Gamma Counters(Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2320 臨床使用的貝他或珈瑪計數器 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 博克科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區新湖二路162號4樓之1 |
申請商統一編號 | 12675508 |
製造商名稱 | PERKINELMER |
製造廠廠址 | 2200 WARRENVILLE ROAD DOWNERS GROVE IL 60515 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-04-22 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 |
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