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許可證字號 衛署醫器輸壹字第010195號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-14
發證日期 2011-04-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401019501
中文品名 "珀金埃爾默"放射線標定自動伽傌計數分析儀(未滅菌)
英文品名 "PerkinElmer" Automatic Gamma Counters(Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2320 臨床使用的貝他或珈瑪計數器
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 博克科技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區新湖二路162號4樓之1
申請商統一編號 12675508
製造商名稱 PERKINELMER
製造廠廠址 2200 WARRENVILLE ROAD DOWNERS GROVE IL 60515 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-04-22
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝