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許可證字號 衛署醫器輸壹字第010215號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-18
發證日期 2011-04-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401021507
中文品名 "寇芮斯" 退伍軍人菌體外試驗 (未滅菌)
英文品名 "Coris" Legionella V-TesT (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 炬合國際生物科技有限公司
申請商地址 台北市信義區光復南路495號(922室)、495號地下之1(838室)
申請商統一編號 53100437
製造商名稱 CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址 SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠國別 BELGIUM
異動日期 2013-12-20
效能 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝