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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010216號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-18 |
| 發證日期 | 2011-04-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401021609 |
| 中文品名 | "西斯美" 自動玻片旋轉器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5850 自動玻片旋轉器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX RA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1850-3 HIROOKA-NOMURA, SHIOJIRI, NAGANO 399-0702, JAPAM |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-05-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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